EU-Health Technology Assessment (EU-HTA) und seine Perspektiven für die zukünftige Bewertung von Gesundheitstechnologien
摘要
Seit Januar 2025 werden neue Arzneimittel für onkologische Indikationen sowie Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) einem europäischen Health Technology Assessment (HTA) unterzogen. Bis zum Jahr 2030 werden sukzessive alle anderen Indikationsgebiete in das europäische Verfahren aufgenommen. Ziel der gemeinsamen wissenschaftlichen Bewertung ist die effiziente Unterstützung von Entscheidungen in den Gesundheitssystemen aller Mitgliedstaaten sowie die Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln in Europa. Die europäische Zusammenarbeit bietet über die gemeinsame Bewertung hinaus die Chance, offene Fragen zum Einsatz neuer Gesundheitstechnologien durch eine gemeinsame Evidenzgenerierung zu klären. Perspektivisch ermöglichen grenzüberschreitende Strukturen für die Durchführung der notwendigen Studien vor und nach der Zulassung Effizienzgewinne und schaffen die Grundlage für lernende Gesundheitssysteme, um eine effiziente und hochwertige evidenzbasierte Versorgung zu gewährleisten.