Der Inflation Reduction Act (IRA) führte zu einer wesentlichen Änderung der US-amerikanischen Arzneimittelregulierung. Während beabsichtigt war, die Kosten zu senken und den Zugang zu verbessern, indem die Marktmacht der Arzneimittelhersteller eingeschränkt würde, wurden gleichzeitig die erwarteten Erträge und Anreize für Forschung, Entwicklung und Innovationen nach der Zulassung geschwächt. Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die Literatur, in der diese Auswirkungen quantifiziert und mit den ursprünglichen Schätzungen öffentlicher Organisationen verglichen werden. Außerdem wird untersucht, wie der IRA mit dem nichtlinearen Versicherungsleistungsdesign von Medicare Part D interagiert und die marginalen Preisgrenzen verändert, was sich auf die Teilnahme auswirken könnte. Abschließend werden alternative Rahmenbedingungen für die Preisregulierung analysiert, die den Gemeinnutzen und die Heterogenität der Patienten besser widerspiegeln könnten.

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Die Auswirkungen des Inflation Reduction Act auf pharmazeutische Innovationen

  • Claudio Lucarelli

摘要

Der Inflation Reduction Act (IRA) führte zu einer wesentlichen Änderung der US-amerikanischen Arzneimittelregulierung. Während beabsichtigt war, die Kosten zu senken und den Zugang zu verbessern, indem die Marktmacht der Arzneimittelhersteller eingeschränkt würde, wurden gleichzeitig die erwarteten Erträge und Anreize für Forschung, Entwicklung und Innovationen nach der Zulassung geschwächt. Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die Literatur, in der diese Auswirkungen quantifiziert und mit den ursprünglichen Schätzungen öffentlicher Organisationen verglichen werden. Außerdem wird untersucht, wie der IRA mit dem nichtlinearen Versicherungsleistungsdesign von Medicare Part D interagiert und die marginalen Preisgrenzen verändert, was sich auf die Teilnahme auswirken könnte. Abschließend werden alternative Rahmenbedingungen für die Preisregulierung analysiert, die den Gemeinnutzen und die Heterogenität der Patienten besser widerspiegeln könnten.