Die Digitalisierung des Gesundheitswesens in Deutschland schreitet voran und ist in den letzten Jahren ein noch stärkerer Bestandteil der gesundheitspolitischen Agenda geworden. Das Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG), das Digital-Gesetz (DigiG), das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie Verordnungen wie die Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (GIGV) sind nur einige Beispiele, die den gesundheitspolitischen Rahmen und somit auch die Möglichkeiten der digitalen Transformation im Gesundheitswesen gestalten. Auf europäischer Ebene ist am 26. März 2025 die Verordnung zum Aufbau eines europäischen Gesundheitsraumes (European Health Data Space – EHDS) in Kraft getreten; die dort aufgeführten Vorschriften entfalten zu unterschiedlichen Zeitpunkten ihre Wirkung (teilweise nach zwei Jahren, teilweise erst nach vier, sechs oder zehn Jahren).