Wichtige Ziele von Studien im Bereich der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) sind die Erkennung und Vermeidung von arzneimittelbezogenen Problemen (ABPs) und insbesondere von klinisch relevanten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs). Für die Bewertung der Vermeidbarkeit von UAWs stehen verschiedene Algorithmen zur Verfügung, die sich hinsichtlich der benötigten Informationen, aber auch hinsichtlich des notwendigen klinischen Verständnisses unterscheiden. Eine wesentliche Limitation in der Bewertung der Vermeidbarkeit ist die relevante Interratervariabilität, die in entsprechenden Projekten adressiert und möglichst reduziert werden sollte. Im Bereich der Pharmakoepidemiologie und im AMTS-Bereich kommen vielfältige Studientypen zum Einsatz, die sich u. a. hinsichtlich ihrer Evidenzstufe und ihrer internen und externen Validität unterscheiden. Insbesondere im AMTS-Bereich werden vielfach sehr komplexe Interventionen mit anspruchsvollen Studiendesigns durchgeführt. Von entscheidender Bedeutung ist die Beachtung entsprechender Guidelines bei der Planung, Durchführung und Auswertung von pharmakoepidemiologischen Untersuchungen bzw. von Studien im AMTS-Bereich.