Der vorliegende Artikel befasst sich mit grundlegenden Definitionen und Begriffen im Bereich der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) und der Pharmakovigilanz. Im Fokus stehen dabei Anpassungen der EU-Richtlinie 2001/83/EG aus dem Jahre 2012, die zu einer erweiterten Definition von Nebenwirkungen führten und Medikationsfehler in das Pharmakovigilanzsystem einbezogen. Der Koordinierungsgruppe für den Aktionsplan AMTS war es insbesondere wichtig, ein gemeinsames Verständnis der Begriffe „Medikationsfehler“, „bestimmungsgemäßer Gebrauch“ und „Arzneimitteltherapiesicherheit“ zu schaffen. Hierdurch soll die Messbarkeit und Vergleichbarkeit von Interventionen bei Projekten zur Risikominderung und Qualitätsverbesserung des Medikationsprozesses verbessert werden. Der Artikel unterstreicht zudem die Notwendigkeit einer einheitlichen Terminologie für eine bessere interdisziplinäre Zusammenarbeit im Bereich der AMTS. Zusammenfassend bietet der Artikel einen Überblick über die Begriffe im Umfeld der sichereren Arzneimitteltherapie und der Erfassung von Risiken der Arzneimitteltherapie.