In diesem Kapitel werden wir uns mit den regulatorischen Aspekten der Entwicklung und der Marktzulassung von Arzneimitteln und den verschiedenen Wegen, auf denen Arzneimittel zu den Patienten gelangen, befassen. Dabei werden Anreize für die Entwicklung von Therapiefeldern diskutiert, die wirtschaftlich weniger attraktiv sind, wie beispielsweise seltene Erkrankungen. Zudem werden wir auf Maßnahmen eingehen, mit denen die deutschen Bundesoberbehörden und die EU-Kommission Lieferengpässen unter anderem bei Onkologika entgegenwirken.