Entwicklungskosten für innovative onkologische Arzneimittel aber auch weitere Elemente bilden die Grundlage für die primäre Preisbildung durch den pharmazeutischen Unternehmer. Darüber hinaus sind aber letztendlich die Gesundheitssysteme mit ihren Erstattungsregularien die preisbestimmenden Faktoren. Chancen und Restriktionen für Hersteller auskömmlichen Erstattungsbetrag von Arzneimitteln werden am Beispiel des deutschen AMNOG-Systems erläutert. Auf zukünftige Herausforderungen des EU-HTA-Prozesses, der für onkologische Arzneimittel im Januar 2025 gestartet ist, wird hingewiesen. Des Weiteren wird ein genereller Einblick in Marketing- und Vertriebsansätze eines Arzneimittelherstellers vermittelt, die mit den geltenden Erstattungsregularien in Einklang zu bringen sind.