Marktzulassung von Arzneimitteln
摘要
Nachdem ein neues Arzneimittel alle Phasen der klinischen Forschung erfolgreich durchlaufen hat, kann das Pharmaunternehmen eine Marktzulassung beantragen, um das Medikament für die Verwendung im klinischen Alltag verkaufen zu können. In der Europäischen Union gibt es hierfür verschiedene Zulassungsverfahren. In wenigen Ausnahmen können Patienten Medikamente, für die es noch keine Zulassung gibt, außerhalb von klinischen Studien erhalten.