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Zusammenfassung

  • Patric U. B. Vogel

摘要

Die Validierung analytischer Methoden ist ein wichtiges Element im pharmazeutischen Betrieb, welches der Überprüfung der Produktqualität und damit der Patientensicherheit dient. Die Methodenvalidierung stellt sicher, dass Bewertungen und Entscheidungen auf Basis von zuverlässigen Ergebnissen getroffen werden. Analytische Methoden können grundsätzlich Produkte nicht besser machen, aber zuverlässige Ergebnisse helfen die Spreu vom Weizen zu trennen, d. h.