Fehler, Probleme und Risiken bei der Methodendurchführung und Methodenvalidierung
摘要
Die Durchführung und Validierung von analytischen Methoden ist eine Pflicht, die alle Arzneimittelhersteller bzw. Prüflabore erfüllen müssen. Es ist nur ein kleiner von vielen Bausteinen, mit denen die Qualität von Arzneimitteln sichergestellt wird. Dies kann sich durch verschiedene Ereignisse bemerkbar machen.