Das Exposé ist nun fertig. In diesem Kapitel geht es vorrangig um die Erstellung des Studienprotokolls. Alle wissenschaftlichen, personellen, organisatorischen, methodischen, statistischen, ethischen und datenschutzrechtlichen Aspekte werden vor Beginn der Datenergebung bedacht und im Studienprotokoll dargestellt. Dies gibt dem Studienteam und Dritten, wie z. B. der Ethikkommission (EK), die Sicherheit, dass die Studie wissenschaftlich fundiert ist und alle notwendigen Kompetenzen und Ressourcen vorhanden sind. Darüber hinaus werden in diesem Kapitel Tipps für die Erstellung studieneigener Fragebögen zur Verwendung in quantitativen Interviews oder Befragungen gegeben. Diese werden zusammen mit dem Studienprotokoll bei der EK eingereicht.