Reinraumtechnik
摘要
Reinräume sind in vielen Industriezweigen erforderlich. Insbesondere in Produktionsbereichen der Elektronik- und Halbleiterindustrie, in denen bei der Fertigung elektronischer Mikrochips durch die nanometergroßen Strukturen bereits kleinste Partikel stören, sind Reinräume unverzichtbar. Auch bei den Arbeitsmethoden der Mikrobiologie und der Gentechnik sowie bei der Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Feinchemikalien und Lebensmitteln muss die Konzentration von schädlichen Keimen und Partikeln in der umgebenden Luft durch die Reinraumtechnik reduziert werden. Dabei kann der Reinraumbereich einen kompletten Arbeitsraum umfassen oder eine gekapselte Kabine als ein sogenanntes Mini-Environment ausgeführt sein. In der pharmazeutischen Industrie werden Wirkstoffe unter definierten Bedingungen in sogenannten Isolatoren verarbeitet. Durch dieses Containment wird der Schutz des Produktes vor einer Kontamination und gleichzeitig der Schutz der Mitarbeiter vor den gefährlichen Produkten gewährleistet. Als Grundlage für die Errichtung und den Betrieb von Reinräumen dienen die ISO 14644, die VDI-Richtlinie 2083 sowie der EU-GMP-Leitfaden für den pharmazeutischen Bereich. Bei der Gestaltung der Reinräume sind insbesondere die Luftführung sowie die eingesetzten Filtersysteme von entscheidender Bedeutung.