Die Entkeimungsfiltration

Im Bereich der Mikrobiologie, Pharmazie, Biotechnologie und Lebensmitteltechnik werden zum Teil Filtrationsverfahren zur Reduzierung der Keimbelastung und zur Sterilisation von Flüssigkeiten und Gasen eingesetzt. Während das Ziel bei einer Entkeimungsfiltration die Reduzierung der Mikroorganismenanzahl um mehrere Zehnerpotenzen ist, wird bei einer Sterilfiltration die absolute Abtrennung aller Mikroorganismen angestrebt. Eine Entkeimungsfiltration wird unter anderem dann angewendet, wenn eine Keimreduktion bzw. Sterilisation durch Hitze eine negative Veränderung des Produktes zur Folge hätte. Zur Entkeimungsfiltration werden Membranfilter und Tiefenfilter eingesetzt. Bei der sterilen Prozesstechnik werden in der Regel Membrane über eine Dead-End-Filtration zur Entkeimung- und Sterilfiltration verwendet. Im Fall einer Sterilfiltration muss eine Validierung den dokumentierten Nachweis liefern, demzufolge die verwendete Filtereinheit bei den festgelegten Betriebsbedingungen ein steriles Filtrat liefert. Dieser Nachweis erfolgt über standardisierte Filtertests mit Bakteriensuspensionen, Prüfungen zur Integrität der Filtereinheit sowie Nachweise zum unbedenklichen Einsatz der Filtereinheit bezüglich einer Kontamination des Produktes.