Single-Use-Produkte und -Systeme

Für den Einsatz in der Biotechnologie und biopharmazeutischen Labortechnik werden steril ausgelieferte Produkte, wie z. B. Kunststoffflaschen, Kunststoffbeutel, Filtercapsulen, Schlauchsysteme und Behälter für den einmaligen Gebrauch angeboten. Sie werden als Single-Use-Produkte nach dem Gebrauch wieder entsorgt. Zunehmend werden auch ganze Produktionsprozesse mit Single-Use-Produkten und Single-Use-Bioreaktoren errichtet. Die Ausführung einer Produktionslinie mit Single-Use-Produkten bedeutet, dass kein Teil, das mit dem herzustellenden Produkt in Berührung kommt, gereinigt und sterilisiert werden muss. Dadurch entfällt der apparative Aufwand für die Durchführung von Cleaning in Place (CIP)- und Sterilization in Place (SIP)-Prozeduren. Es werden Wasser und chemische Reinigungs- und Desinfektionsmitteln eingespart und eine Kreuzkontamination sicher ausgeschlossen. Für den Pharmabereich werden validierte Produkte angeboten, so dass damit der Qualifizierungsaufwand für eine Anlage reduziert wird. Dadurch können Entwicklungs- und Implementierungszeiten wesentlich verkürzt werden. Für den Hersteller von Single-Use-Produkten ist ein hoher Qualitätsstandard erforderlich, der über ein Qualitätsmanagementsystem sicherzustellen ist.