Apparate und Anlagen der sterilen und ultrareinen Prozesstechnik

Mit der Entwicklung der Lebensmitteltechnik, der pharmazeutischen Technik und der Biotechnologie hat sich die sterile Prozesstechnik herausgebildet, die an die Apparate- und Anlagentechnik höchste Hygieneanforderungen stellt. Es müssen dabei Bedingungen geschaffen und ständig eingehalten werden, die eine Kontamination der Produkte durch Fremdstoffe sicher verhindern. Es werden in diesem Einführungskapitel Grundlagen der Hygiene und der Mikrobiologie vorgestellt, die Folgen von Kontaminationen mit Mikroorgansimen betrachtet und Einflussfaktoren auf die Vermehrung von Mikroorganismen diskutiert. Zudem werden die einzelnen Teilgebiete der sterilen Prozesstechnik vorgestellt, die zugleich einen Überblick über die weiteren Inhalte des Buches darstellen: Dazu gehören die rechtlichen Vorgaben (Kap. 2) und Normen (Kap. 3) für hygienische und sterile Prozesse, die Reinigung (Kap. 4), Desinfektion und Sterilisation (Kap. 5 und 7) von Anlagen und deren Hygienic Design (Kap. 6). Es wird auch auf den Trend der sterilen Prozesstechnik zur Single-Use-Technologie eingegangen (Kap. 10). Eng verwandt mit den Anforderungen der sterilen Prozesstechnik ist die ultrareine Prozesstechnik, die insbesondere in der Medizinprodukte- oder Elektronikindustrie von Bedeutung ist, bei der bereits kleinste Mengen einer unerwünschten Substanz zur Verunreinigung eines Produktes oder Störung eines Produktionsablaufs führen können. Für ultrareine Prozesse ist eine Reinraum- bzw. Containmenttechnik (Kap. 9) notwendig, die häufig mit einer Reinstwasserbereitung (Kap. 8) kombiniert ist.