Klinische Studien zu Dihydroartemisinin

1985 näherte sich die Zulassung von Artemisinin als neues Medikament dem Ende. Nach ernsthaften Studien und Analysen der Struktur-Wirkungs-Beziehung war Youyou Tu fest davon überzeugt, dass Dihydroartemisinin von hohem Wert ist und sich damit ein weiteres neues Medikament weiterentwickeln ließe, um die Nachteile von Artemisinin, wie z. B. eine relativ hohe erforderliche Dosis und eine hohe Rekrudeszenzrate, zu überwinden und ein besseres neues Medikament für Malariapatienten zur Verfügung zu haben. Daher organisierte sie das Personal um, um die 26 Studien abzuschließen, die gemäß den Bestimmungen für die Zulassung neuer Medikamente erforderlich sind. Nach weiteren, 7 Jahre dauernden Bemühungen wurden 1992 zwei neue Arzneimittelzertifikate der Klasse 1 für Dihydroartemisinin und Dihydroartemisinin-Tabletten erstellt (Abb. 22.1). Die Gesamtdosis beträgt 480 mg und die Rekrudeszenzrate nur 1,95 %, wobei die klinische Wirksamkeit um das 10-Fache gesteigert wird. Die erzielten Ergebnisse spiegelten zudem die Eigenschaften von Medikamenten auf Artemisinin-Basis wider, wie hohe Wirksamkeit, schneller Wirkungseintritt, geringe Toxizität und einfache Anwendung. Das Arzneimittel wurde als chinesische „Zauberdroge“ betitelt, nachdem es jahrelang in Afrika praktisch angewendet worden war. Diese Leistung wurde 1992 vom chinesischen Gesundheitsministerium mit den China Top 10 Science and Technology Achievement Awards und 1997 mit dem Health Achievement of New China ausgezeichnet.