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Aufgaben der Medizintechnik

  • Kurt Kruber

摘要

Die Medizintechnik spielt eine wichtige Rolle im klinischen Risikomanagement. Sie ist mitverantwortlich, dass Medizinprodukte sowohl mess- als auch sicherheitstechnisch einwandfrei funktionieren und eingesetzt werden. Besonders die aktiven Medizinprodukte, wie z. B. Chirurgiegeräte, können lebensbedrohliche Folgen bei Fehlfunktionen haben. Die Medizintechnik hat darüber hinaus umfassende Organisationsaufgaben, gilt es doch z. T. tausende Medizinprodukte zu verwalten, was nur über effiziente Prozesse gelingen kann. Eine datenbankbasierte Verwaltung über eine Computer-Aided-Facility-Management-Software ist zu empfehlen, verbunden mit einem Ticketsystem, welches schnell und niederschwellig Ausfälle und Störungen erfasst und für kurzfristigen Ersatz sorgt. Darüber hinaus müssen auch potenziell Patienten gefährdende Störungen an Medizinprodukten unverzüglich dem BfArM gemeldet werden. Die neuen Gesetze und Verordnungen, u.a. im Rahmen der European Medical Device Regulation MDR, erweitern den Fokus auch auf Software als Medizinprodukt.