Einhaltung von Metallgrenzwerten in pharmazeutischen Prozessen

Metallkatalysierte Umwandlungen sind für die Synthese der zunehmend komplexen Strukturen, die in der pharmazeutischen Industrie benötigt werden, unerlässlich und ermöglichen es Chemikern, bei ihren Syntheserouten kreativer und effizienter zu sein. Mehr als 90 % der Chemikalien beinhalten die Verwendung von Metallkatalysatoren in ihrer Herstellung, doch die wahrgenommene Herausforderung der Metallentfernung kann immer noch ein Hindernis für ihren Einsatz in der pharmazeutischen Industrie sein. Jedes verbleibende Metall kann die nachfolgenden Schritte stören und sollte, was noch wichtiger ist, niemals den Patienten erreichen. Um dies zu gewährleisten, gibt es strenge Vorschriften. Die Technologien zur Trennung von Übergangsmetallen von APIs haben sich in den letzten Jahren stark verbessert, was die effiziente Entfernung des Katalysators, die Rückgewinnung des Metalls und die weitere Verbesserung der Nachhaltigkeit von katalytischen Prozessen ermöglicht. Dieses Kapitel wird einen Überblick mit Beispielen über die Methoden zur effektiven Metallentfernung geben. Die Hochskalierung von Metallentfernungsprozessen einschließlich einer Betrachtung der Umweltauswirkungen und der Kosten von Metallentfernungsschritten im großen Maßstab wird vorgestellt.